示范区市场监管分局：开展线下督导 筑牢药品药化械安全监管防线

全媒体记者 吕曙光 通讯员 代子涵

为规范药品经营使用秩序，强化药品追溯管理与药化械不良反应、不良事件监测工作，近日，示范区市场监督管理分局组织执法人员，深入辖区药品经营企业、医疗机构，开展专项督促指导工作，全力守护群众用药用械用妆安全。

执法人员聚焦药品追溯体系建设，重点检查药品经营、使用单位药品追溯信息上传、追溯码扫码核验、药品购进验收、台账留存等情况，逐一核查药品从采购、储存到销售全流程追溯闭环落实成效。针对部分单位追溯信息录入不及时、数据不完善等问题，现场开展指导整改，督促相关单位严格落实药品追溯主体责任，确保每一批次药品来源可查、去向可追、风险可控。

同时，执法人员将药品化妆品不良反应，医疗器械不良事件监测作为督导重点，通过现场查阅资料、现场讲解等方式，详细排查各单位监测工作开展情况。向从业人员细致解读药化械不良反应监测相关法律法规及上报流程，明确监测上报责任义务，指导工作人员规范收集、及时上报不良反应案例，杜绝迟报、漏报、瞒报等问题。督导中，执法人员耐心解答医疗机构在监测上报工作中遇到的问题，进一步提升从业人员风险识别能力和监测上报专业水平。

下一步，示范区市场监管分局将持续加大督导力度，常态化开展专项检查与业务指导，不断健全药品追溯监管体系，提升药化械不良反应监测质效，以严实监管筑牢辖区药品药化械安全屏障，切实保障群众用药用械安全。