驻马店市中医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

全媒体记者 毕可     通讯员 陆若希 姚娜

2025年6月6日-8日，受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派，由广东省中医院检验医学部主任徐宁担任评审组长，辽宁中医药大学附属医院韩波主任、上海市浦东新区公利医院刘兴晖主任、河南省人民医院高岚教授、河南省洛阳正骨医院王娜教授一行五人组成的评审组，对驻马店市中医院医学检验科进行ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。

经过专家组严格评审，医院医学检验科顺利通过ISO15189现场评审，标志着医学检验质量管理体系和技术能力已达到标准化、规范化、国际化建设新阶段，为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。

6月6日上午，评审组组长徐宁主持现场评审首次会议。评审专家组成员、驻马店市卫生健康委员会二级调研员訾国常、驻马店市中医院党委书记孟丽、院长魏霞、医学检验科相关人员及各行政科室负责人参加了会议。

徐宁组长介绍了此次现场评审的整体工作安排与要求，强调了评审的公正性、客观性，并宣读了《合格评定机构廉洁自律声明》。

孟丽代表医院党委对评审专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。她说，ISO15189是医学实验室质量和能力的国际标准，不仅关系到实验室管理质量和患者安全，也是医院整体管理水平和服务能力的体现，更是医院迈向国际化、标准化新征程的起点，她希望专家组在评审中多提宝贵意见，各职能部门及临床科室将全力配合，落实好本次评审工作。

随后，医学检验科主任吴辉向评审组专家介绍了医院及科室的基本情况，并重点介绍了检验科ISO15189质量管理体系的建立、运行和持续改进情况，以及取得的阶段性成果。

訾国常代表市卫健委向评审组各位专家在百忙之中莅临指导表示感谢，对市中医院取得的成绩给予了充分肯定。他表示实验室认可意义重大，是医院发展的需求，也是提升区域医疗服务水平、增强患者信任的关键一步。希望参加本次会议的各位同志认真听取各位专家的意见建议，切实提高我市检验医学的规范化检验水平，为促进全市医疗卫生事业高质量发展做出应有的贡献。

评审期间，评审组严格按照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，对医学检验科质量管理体系文件和体系运行的符合性等情况进行了系统评审；秉承客观公正原则，通过审阅文件、查看记录、现场考核，以及从人员管理、安全管理、试剂耗材使用等方面对科室运行情况进行全方位评审。

评审专家对检验科工作人员进行了血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核，此外13位授权签字人也接受了专家组的考核，均顺利完成并取得满意成绩。

评审组专家召开医护座谈会，并实地走访了心病科、糖尿病科、妇产科、儿科等病区，重点查看了标本采集、PDA扫码机标本登记、运输流程、检验报告、不合格标本处理、危急值报告等，并考察检验科与临床沟通的有效性，全面了解临床对检验科服务的满意度和检验能力评价，全方位评审检验全流程、全要素的质量与衔接。

6月8日，在ISO 15189现场评审末次会议中，评审组组长徐宁代表评审组对本次现场评审进行了全面总结，充分肯定了医学检验科质量管理体系结构合理且运行有效，环境布局、设备配置、技术能力、检测水平和综合服务能力均符合CNAS-CL02标准要求。最后宣布驻马店市中医院医学检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。同时，针对检查过程中发现的问题，专家组也提出了持续改进的建议和指导。

魏霞作表态发言，对专家组严谨细致的评审工作表示衷心感谢。她说，医院将以此次评审为契机，查漏补缺，持续改进质量管理体系，进一步促进整体医疗质量水平的提升，为广大患者提供更加优质的医疗服务。

最后，孟丽表示，ISO15189质量管理体系有效提升了医院医学检验科实验室的质量。对专家组反馈的问题，医学检验科要对照准则及应用要求，制定措施，逐一整改，以评促学，以评促改，在质量管理、技术能力、服务能力等方面持续改进，为医院高质量发展做出新的贡献！

驻马店市中医院相关负责人表示，此次现场评审的顺利通过，标志着驻马店市中医院医学检验科在质量管理体系和技术能力方面迈上了新的台阶，医院今后将坚持按照ISO15189认可准则要求，持续开展质量管理体系的运行，为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务，助力医院高质量发展。