手足口病疫苗近期上市 该疫苗在全球尚无先例

昨日，北京青年报记者从市食药监局获悉，我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。

据市食药监局介绍，该疫苗在全球尚无先例，是本市自主研发的一类新药，由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。

手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病，严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康，致死率高。截至2015年末，全国累计报道手足口病发病近1400万例，婴幼儿死亡达3300多例，发病率是法定传染病的第一位，病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71所致的重症手足口病的保护率达到100.0%。