中国医学科学院：2021年全年 共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准

国家卫生健康委于8月25日上午召开新闻发布会,中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东介绍:儿童药研发的难度大,如开展临床试验就很难,企业研发动力受限,这是一个世界性难题。国家高度重视儿童用药的研发创新工作,为此,“重大新药创制”科技重大专项进行了系统布局,加大投入,2008年以来,卫健委通过新药专项投入6亿元,支持儿童药品研发和临床研究;设立国家儿童医学中心,并联合23家儿科医疗机构成立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进儿科临床试验;卫健委与国家药监局建立“优先审评通道”等研审联动机制,并与国家医保局,工信部等共同推动儿童用药产业发展,所以近来,儿童用药保障情况逐步改善。

2021年全年,共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准,14个纳入优先审评审批序列,儿童用药的申报与审批数量呈现稳步上升。